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市場監管總局:促進保健食品行業健康發展

2023-10-20

近日,市場監管總局網站發布針對《關于促進保健食品行業健康發展的建議》的答(dá)複。經商(shāng)國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局後,給出了5條答(dá)複意見。

答(dá)複稱,建議中(zhōng)強調了保健食品在推進“健康中(zhōng)國(guó)”建設、滿足公(gōng)衆需求中(zhōng)的重要作(zuò)用(yòng),提出了探索保健食品創新(xīn)發展、标準化建設等一系列建議,這對于促進保健食品行業健康發展具(jù)有(yǒu)積極意義。

市場監管總局堅決貫徹習近平總書記提出的食品安(ān)全“四個最嚴”要求,在保健食品安(ān)全監管工(gōng)作(zuò)中(zhōng)不斷完善标準體(tǐ)系,持續擴大保健食品原料目錄和功能(néng)目錄,鼓勵企業研發創新(xīn),加快推動保健食品注冊備案雙軌運行。

一是嚴格保健食品注冊審查。總局嚴格執行注冊審評“一次補正”制度,從嚴審查産(chǎn)品的安(ān)全性、科(kē)學(xué)文(wén)獻依據以及注冊申報資料的真實性,加強企業主體(tǐ)資質(zhì)、信用(yòng)狀況審查和注冊現場核查,對列入經營異常名(míng)錄、嚴重違法失信名(míng)單的企業申報的産(chǎn)品不予批準,提高保健食品審評審批質(zhì)量效率。2022年共批準各類保健食品注冊1314件。市場監管總局優化保健食品審評審批流程,完善保健食品信息查詢平台和法人庫特殊食品監管子庫,主動公(gōng)開并動态更新(xīn)産(chǎn)品信息,方便社會公(gōng)衆查詢。

二是擴大保健食品原料目錄。秉承科(kē)學(xué)嚴謹原則,在紮實調研、充分(fēn)研讨、多(duō)方驗證的基礎上制定高質(zhì)量備案原料目錄。2023年6月,會同國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局發布了《保健食品原料目錄營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄營養素補充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄大豆分(fēn)離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。加強與國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局及省級市場監管部門的協調聯系,委托科(kē)研機構,推動番茄紅素、蜂膠、人參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。推動備案信息系統建設,通過智慧監管統一辦(bàn)事指南标準、統一系統流程管理(lǐ)、統一備案數據共享,建設高效能(néng)備案信息化系統,督促落實保健食品備案企業主體(tǐ)責任和屬地管理(lǐ)責任。截至2023年上半年,共發放保健食品備案憑證13700餘件。

三是創新(xīn)保健食品功能(néng)聲稱管理(lǐ)模式。總局統籌發展和安(ān)全,創新(xīn)保健食品功能(néng)聲稱管理(lǐ)模式,制定《保健食品新(xīn)功能(néng)及産(chǎn)品技(jì )術評價實施細則(試行)》(以下簡稱《實施細則》),允許任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上,單獨或聯合提出保健食品新(xīn)功能(néng)建議,鼓勵企業研發創新(xīn),激發産(chǎn)業内生動力。實行保健功能(néng)分(fēn)類評價和分(fēn)級标注、關聯審查保健食品新(xīn)功能(néng)建議和新(xīn)産(chǎn)品注冊、建立保健食品事前審評和事後評價機制。

四是完善保健食品标準體(tǐ)系。2022年1月,國(guó)家标準化管理(lǐ)委員會批準将全國(guó)特殊膳食标準化技(jì )術委員會更名(míng)全國(guó)特殊食品标準化技(jì )術委員會,負責特殊食品領域質(zhì)量國(guó)家标準制修訂,支撐特殊食品安(ān)全質(zhì)量監督管理(lǐ)。特殊食品标準化技(jì )術委員會初步構建了保健食品國(guó)家質(zhì)量标準體(tǐ)系,堅持“急用(yòng)先行”原則,加快推進保健食品原料質(zhì)量标準、功效成分(fēn)檢測方法等标準制修訂工(gōng)作(zuò),為(wèi)特殊食品注冊備案、日常監管、産(chǎn)品研發提供标準技(jì )術支撐。同時,加強國(guó)家标準、地方标準、行業标準、團體(tǐ)标準及企業标準的銜接配套。

五是加強保健食品科(kē)普宣傳。市場監管總局高度重視食品安(ān)全科(kē)普宣傳工(gōng)作(zuò),通過新(xīn)聞發布會、新(xīn)聞通稿等形式,組織局屬媒體(tǐ)圍繞食品、保健食品安(ān)全監管,宣傳各地的好經驗好做法。通過報紙、網站、新(xīn)媒體(tǐ)以及“食品安(ān)全宣傳周”活動,多(duō)渠道、多(duō)平台、多(duō)形式加強特殊食品政策解讀、科(kē)普宣傳和亮點成效展示,提升社會公(gōng)衆對食品安(ān)全工(gōng)作(zuò)的認知。


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